노바백스 12∼17세 청소년 접종 (9월 5일부터)
안녕하세요. 오늘은 ‘노바백스 12∼17세 청소년 접종 (9월 5일부터)’에 대한 소식을 알려드리겠습니다.
노바백스 백신
노바백스는 미국의 생명공학회사 입니다. 1987년 미국에서 설립되었으며, 유행성 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 에볼라 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), 중증급성호흡기증후군(SARS), 코로나바이러스감염증-19 등에 대한 백신을 개발하고 있습니다. 2013년 스웨덴의 제약사 이스코노바AB를 인수하여 노바백스AB로 이름을 변경하여 자회사로 삼았습니다.
2020년 들어 전 세계로 확산된 코로나바이러스감염증-19 예방에 필요한 단백질 재조합(서브유닛) 방식의 백신 후보물질 NVX-CoV2373을 개발했습니다. 단백질 재조합(서브유닛) 방식은 합성항원 방식이라고도 하며, 유전물질로부터 항원 단백질을 생산한 다음 이를 나노입자 형태로 체내에 투입하는 방식입니다.
NVX-CoV2373은 코로나19 바이러스가 인체 세포에 침투할 때 사용하는 스파이크 단백질과 주변 당 분자를 합성하여 인체에 투여, 면역력을 생성하는 백신 물질로 mRNA 등 다른 방식의 백신에 비해 온도에 안정적이어서 일반적인 냉장고 수준인 2~8도의 온도에서 보관과 수송이 가능합니다.
5일부터 12∼17세 청소년도 노바백스 백신 접종 가능
노바백스 백신의 접종연령이 18세 이상에서 12세 이상으로 확대됨에 따라 오는 5일부터 12~17세 청소년도 노바백스 접종이 가능합니다.
코로나19 예방접종추진단(이하 ‘추진단’)은 지난 8월 12일 식품의약품안전처의 노바백스 백신에 대한 변경 승인에 따라 접종 실시기준을 변경한다고 1일 밝혔습니다.
또 5일부터 국내 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’의 당일접종도 시행한다. 1일부터 사전예약이 가능하며, 사전예약을 통한 접종은 오는 13일부터 시작합니다.
식약처는 노바백스 백신의 효과성과 관련해 12~17세 대상 연구결과, 79.5%의 감염예방효과를 보이는 동시에 12~17세의 중화항체 역가가 18~25세의 1.46배를 보여 비열등성 기준에 부합했다고 설명했습니다.
또 노바백스 백신을 접종한 12~17세의 이상반응은 18세 이상과 증상이 유사했으며, 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고 백신 접종 후 수일 내 소실돼 접종 후 안전성이 인정됐습니다.
국외 동향으로는 인도를 시작으로 현재 유럽연합과 미국 등 8개국에서 18세 이상에서 12세 이상으로 노바백스 백신의 접종연령을 확대해 시행 중입니다.
이에 추진단은 코로나19 백신 분야 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 노바백스 백신의 접종 권고연령 확대를 결정했고, 접종기준에 맞춰 오는 5일부터 시행한다고 밝혔습니다.
아울러 청소년의 접종 가능백신에 화이자 백신 외 노바백스 백신이 추가됨에 따라 아직 기초접종 및 3차접종에 참여하지 않은 청소년에게 예방접종에 적극적으로 참여해줄 것을 당부했습니다.
이날 추진단은 국내 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원멀티주’가 지난 8월 26일 출하 승인됨에 따라 이를 활용한 예방접종 시행계획도 안내했습니다.
SK바이오사이언스에서 개발한 스카이코비원은 유전자재조합 방식으로 제조된 백신이며, 냉장(2~8℃) 보관조건으로 보관과 유통도 용이합니다.
특히 임상시험 결과 AZ보다 감염 위험을 억제하는 중화항체 값이 2.9배 증가했고 항체가 만들어지는 비율도 10% 이상 높은 것으로 나타났습니다. 변이주에 대한 면역반응도 AZ 보다 델타주에는 27배, 오미크론주는 10배 이상 높았습니다.
이에 추진단은 식약처 허가사항에 따라 18세 이상 성인 미접종자의 기초접종(1차·2차)에 스카이코비원을 활용할 계획입니다.
사전예약은 1일 0시부터 누리집(ncvr.kdca.go.kr)에서 가능하며, 접종일은 오는 13일부터 선택할 수 있습니다. 또한 5일부터는 보건소 및 일부 위탁의료기관에서 당일접종을 받을 수 있습니다.
추진단은 스카이코비원 백신은 그동안 우리 국민들이 접종경험이 많은 B형간염 백신 등과 같은 유전자재조합 방식으로 생산된 백신인 만큼, 미접종자는 접종에 적극적으로 참여해줄 것을 당부했습니다.
아울러 스카이코비원 백신의 교차 및 추가접종에 대한 임상연구가 현재 진행 중임에 따라 추후 연구결과를 반영해 교차 및 추가접종에 활용할 계획입니다.
코로나 백신 예방접종 사전예약 시스템 https://bit.ly/3q3EFrV
예방접종 사전예약 시스템
예방접종 사전예약 시스템
ncvr.kdca.go.kr
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